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嚴把產品質量 支持全球抗疫

來源:http://www.shyingrun.com.cn/news_article?news_id=15發(fā)布時間:2020-04-08

截至4月4日24時,31個省區(qū)市和新疆生產建設兵團現有確診病例1376例,其中重癥病例295例;累計治愈出院病例76964例,累計死亡病例3329例,累計報告確診病例81669例,現有疑似病例107例。新增無癥狀感染者47例,其中境外輸入無癥狀感染者16例;當日轉為確診病例3例,全部為境外輸入;當日解除醫(yī)學觀察50例。尚在醫(yī)學觀察無癥狀感染者1024例,其中境外輸入244例。4月4日,現有本土重癥病例降至300例以下,本土確診病例降至700例以下,救治效果明顯。

5日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,介紹醫(yī)療物資質量管理和規(guī)范市場秩序的情況。

為深化國際合作,加強醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管,商務部外貿司一級巡視員江帆介紹,3月31日,商務部會同海關總署、藥監(jiān)局發(fā)布《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》,要求出口的檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產品,必須取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質量標準要求,海關憑藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書驗放。

“我們將抓好落實,如醫(yī)療物資出口出現質量問題,將發(fā)現一起,查處一起,嚴控出口質量,切實維護‘中國制造’的形象,更好發(fā)揮醫(yī)療物資對支持全球疫情防控的作用。”江帆說。

海關總署綜合業(yè)務司司長金海表示,有序開展醫(yī)療物資出口,是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。從海關統(tǒng)計數據看,從3月1日到4月4日,全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元,包括口罩約38.6億只,價值77.2億元;防護服3752萬件,價值9.1億元;紅外測溫儀241萬件,價值3.3億元;呼吸機1.6萬臺,價值3.1億元;新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒,護目鏡841萬副。從貿易方式看,主要是一般貿易,約占83%,價值85.2億元。

為保障疫情防控物資有序通關,海關總署成立了專項工作組。對于檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等出口醫(yī)療物資,嚴格憑藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書驗放;支持企業(yè)通過電子方式提交相關證明;加強知識產權海關保護,堅決查處防疫商品侵權行為;對于出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為依法實施嚴厲打擊。

國家市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍表示,市場監(jiān)管總局特別注重對防疫產品認證的違法違規(guī)行為查處,整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規(guī)范以及認證價格違法等行為。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長張琪透露,截至3月底,開展針對疫情防控醫(yī)療器械的應急注冊檢驗、應急評價檢驗以及監(jiān)督抽檢等共計8069批次,總體質量狀況符合要求。市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局選派多名執(zhí)法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個重點省市,對疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管進行督導檢查。

江帆介紹,截至4月4日,已有54個國家(地區(qū))以及3個國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同,另有74個國家和10個國際組織正與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。

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